Det europeiska regelverket för läkemedel

följa samma regler och krav för godkännande och övervakning av läkemedel. De it-system som kopplar samman nätverkets parter underlättar informationsutbyte inom säkerhetsövervakning av läkemedel, godkännande och tillsyn av kliniska prövningar samt efterlevnad av god tillverkningssed och god distributionssed. GODKÄNNANDEN FÖR

Smart sökning

Kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om godkännande av …

(EU) nr 167/2013 av den 5 februari 2013 om godkännande och marknadskontroll av jordbruks- och skogsbruksfordon samt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 168/2013 av den 15 januari 2013 om godkännande av och marknads-kontroll för två- och trehjuliga fordon och fyrhjulingar. I denna lag finns även bestäm-melser som kompletterar 1.

Smart sökning

Godkännande av spåranläggningar för tunnelbana och spårväg

Definitioner och regler. Nya spårvägs- och tunnelbaneanläggningar ska godkännas enligt Transportstyrelsens föreskrifter (TSFS 2010:115). För att vi ska godkänna en spåranläggning behöver den sökande visa att den är av sådan beskaffenhet att …

Smart sökning

Lagring av tryckluft för att generera el

RICAS 2020-projektet. Det europeiska projektet kallade RIK 2020 syftar till att utforska användningen av förseglade underjordiska grottor att lagra tryckluft och dra nytta av befintlig infrastruktur i olika delar av världen, såsom övergivna gruvor eller naturliga hålrum. Dessa grottor, enligt forskarna bakom projektet, erbjuder en perfekt miljö för att lagra stora …

Smart sökning

Livsmedelsverkets instruktion

Ansökan om godkännande av livsmedelsanläggning med anledning av betydande ändring – som bedöms omfattas av befintligt godkännande. Informera företaget om att anmäld ändring omfattas av befintligt …

Smart sökning

Storåsen vindkraftpark får tillstyrkan av Ånge Kommun …

Den 10 juni 2024 fick Storåsen vindkraftpark formellt godkännande av Ånge kommunfullmäktige. Parken, som består av 24 vindkraftverk, kommer att bidra med totalt 500 GWh årligen till energimixen i SE2, vilket täcker 50% av …

Smart sökning

Lista över tillstånd, dispenser och anmälan

Om åtgärden som en lovsansökan gäller också kräver dispens eller tillstånd från eller anmälan till en annan myndighet ska byggnadsnämnden upplysa sökanden om detta. Upplysningar om dispens, tillstånd eller anmälan ska bara lämnas om det är relevant för den aktuella åtgärden. Byggnadsnämndens skyldighet att upplysa Skyldigheten för byggnadsnämnden att lämna …

Smart sökning

Pumpad provtagning av inomhusluft i förorenade byggnade

Pumpad provtagning av inomhusluft i förorenade byggnader Byggnader kan vara förorenade av tidigare industriell verksamhet eller av att de står på en förorenad mark. Dessa föroreningar kan skapa ohälsa ... pump dit ett adsorbentrör, anpassat för analysen, kopplas. Som komplement kan man även göra riktade mätningar

Smart sökning

Användare av kemikalier

vara en del av en process (såsom rengöring, färgning eller smörjning), användas i en tjänst du erbjuder (såsom kemtvätt, bilreparation, konstruktion eller målning). Din roll är tydlig: som nedströmsanvändare ska du främja säker användning av kemikalier i enlighet med Reach och CLP. Du är nedströmsanvändare om. du är etablerad ...

Smart sökning

Energilagring: problemet är löst med kombination av batterier och ...

När andelen sol- och vindkraft är mindre än 50 procent föredras batterier med några timmars lagringskapacitet. Men för att täcka längre perioder, som nätter eller molniga dagar, behövs …

Smart sökning

Godkännande av anslutande system

Figur 2.G odkännandeprocessens ingående steg och tidsmässiga förhållande till systemleverantörens utvecklingsprojekt. Beroende på vad godkännandeärend et avser tar stegen olika lång tid.. 3.1. Beställning av godkännande inkommer. För att starta ett godkännandeärende skickar ni blanketten Beställning av godkännande till [email protected].

Smart sökning

Godkännande och registrering av läkemedel m.m.

för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och vete-rinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet skall dömas till ansvar enligt 26 § läke-medelslagen. Samma sak föreslås gälla för den som åsidosätter

Smart sökning

Kom i gång med Power Automate-godkännanden

Oavsett om du behöver skriftlig bekräftelse från din chef eller en formell auktorisering från en mängd olika grupper av intressenter, är godkännande av saker en del av i stort sett alla organisationer. Med godkännandefunktionerna i Power Automate kan du automatisera signeringsförfrågningar och kombinera beslutsfattande för arbetsflöden.

Smart sökning

Legala grunder för godkännande av läkemedel

Läkemedelsmyndigheter i EU baserar godkännande av ett nytt läkemedel på en eller flera konfirmerande fas III‍-‍studier. Om studien är av god kvalitet kan det räcka med en enda fas III‍-‍studie.

Smart sökning

Godkännande av infrastruktur för järnväg

EU-process för godkännande av järnvägsinfrastruktur. För järnvägsinfrastruktur som helt eller delvis omfattas av en TSD ska godkännande­ enligt den harmoniserade europeiska processen tillämpas, det vill säga anmälda organ ska granska och intyga att nya och modifierade funktioner i infrastrukturen uppfyller krav enligt gällande TSD ...

Smart sökning

Guide för godkännande av uppgifter och transaktioner

Introduktion Guiden beskriver hur ett behörigt ombud gör för att godkänna uppgifter (t.ex. transaktioner) från "Lista över uppgifter". Uppgiften behöver godkännas av ett annat behörigt …

Smart sökning

Pumpkraft som energilagringsteknik

pumpkraftsteknik eller komprimering av luft genom tryckluftslagring är alternativ för lagring på storskalig nivå. Samtidigt sker idag utveckling inom tekniker för småskalig lagring, som lagring av

Smart sökning

Prövning av vattenverksamhet

I vissa situationer, se 11 kap 16 § miljöbalken, kan tillstånd sökas i efterhand. Av 21 kap 1 § första stycket punkt 3 miljöbalken framgår att godkännande av arbeten och åtgärder som avses i paragrafen ska handläggas som ansökningsmål vid miljödomstol. Det innebär att en miljökonsekvensbeskrivning ska ingå i ansökan.

Smart sökning

Godkännande av nya fondbestämmelser | Finansinspektionen

Godkännande av nya fondbestämmelser. Fondbolag får förvalta värdepappersfonder. Förvaltningsbolag som får driva verksamhet i Sverige enligt 1 kap. 6 § lagen (2004:46) om värdepappersfonder (LVF) får förvalta värdepappersfonder. Prenumerera; Dela sidan; När ett företag vill bilda en ny fond, måste Finansinspektionen först ...

Smart sökning

Nytt storskaligt energilagrings-koncept från Mine Storage får ...

Ett internationellt konsortium under ledning av det svenska energilagringsföretaget Mine Storage har fått Vinnovafinansiering för att färdigställa …

Smart sökning

Vad är Godkännanden?

Godkännande av arbetsflöde - när du skapar ett godkännande via Power Automate visas det i listan med godkännanden i programmet. Det här anses vara ett arbetsflödesgodkännande eftersom du kan skapa ett nytt flöde och välja en utlösare, till exempel en systemdriven händelse från en av de 350+ kopplingarna eller din egen LOB-koppling.

Smart sökning

EU:s stöd till energilagring

För att begränsa klimatförändringarna har EU fastställt egna mål och riktmärken för att minska sina utsläpp av växthusgaser. Energi och klimatförändringar är tätt sammankopplade: …

Smart sökning

Förnyat godkännande av verksamma ämnen

Europeiska kommissionen kan bevilja ett förnyat godkännande av ett verksamt ämne under ett visst antal år, dock högst tio år. Vissa principer för att hantera förfarandet för förnyat godkännande har diskuterats och överenskommits mellan medlemsstaternas behöriga myndigheter under de behöriga myndigheternas 73:e möte i juli 2017 ...

Smart sökning

Registrering, godkännande och tillstånd för verksamhet med ...

Du som ansöker om godkännande av en anläggning eller en grupp av anläggningar ska betala en engångsavgift på 12 200 kronor för godkännandeprövningen. Om avgiften inte betalas tas ärendet inte upp till prövning. Du kommer att få information om hur du ska betala efter att vi gjort en första bedömning av din ansökan.

Smart sökning

Godkännande av tunnelbana och spårväg

Godkännande av fordon för tunnelbana och spårväg. Godkännande av spåranläggningar för tunnelbana och spårväg. Blanketter. Ansökan om godkännande av infrastruktur som inte är reglerad i TSD (G8) Ansökan om godkännande av fordon - rullande materiel

Smart sökning

Guide till blanketten "Projektparts godkännande"

Koordinatorn ansvarar för att alla projektparter får blanketten. För att varje projektpart ska förstå vad undertecknandet av blanketten innebär, ska koordinatorn även vidarebefordra följande till …

Smart sökning

Typgodkännandeprocessen

Dokumentation består oftast av en godkänd rapport efter en genomförd kvalitetsrevision. Kvalitetsrevisionen kan utföras av en teknisk tjänst kategori C utsedd av oss. Tillverkaren har själv möjlighet att välja vilken av dessa utsedda tekniska tjänster den önskar använda sig av. Är ni osäkra var vänlig kontakta oss innan.

Smart sökning

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2018/ 858

av den 30 maj 2018 om godkännande av och marknadskontroll över motorfordon och släpfordon till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon, om ändr ing av förordningarna (EG) nr 715/2007 och (EG) nr 595/2009 samt om upphävande av

Smart sökning

1 (3) Bilaga 2 Länsstyrelsens godkännande av MKB Datum

Godkännande av miljökonsekvensbeskrivning tillhörande projekt Göteborg-Borås, del av nya stambanor Trafikverkets ärendenummer: TRV 2021/71180 ... process". Beslutet kan inte överklagas Detta beslut kan inte överklagas, vilket följer av 5 kap. 2 § andra stycket LBJ.

Smart sökning

Transportstyrelsens föreskrifter om ömsesidigt erkännande, godkännande ...

5 TSFS 2018:13 Flygledarcertifikat 15 § I fråga om godkännande av certifikat för flygledare, där innehavaren är från en ICAO-stat som inte är en EU-stat, gäller 4–8 §§. Övriga certifikat 16 § I övrigt kan ett utländskt certifikat godkännas efter särskild prövning av Transportstyrelsen, under förutsättning att kraven för det motsvarande

Smart sökning

Tekniskt godkännande järnväg

Transportstyrelsen godkänner delsystem för järnväg enligt våra föreskrifter. TSFS 2022:34 Transportstyrelsens föreskrifter om godkännande av järnvägsfordon för nationella järnvägssystem. TSFS 2022:35 Transportstyrelsens föreskrifter om godkännande av järnvägsfordon för svenska delen av Europeiska unionens järnvägssystem. TSFS 2022:36 …

Smart sökning

Guide för godkännande av uppgifter och transaktioner

Guide för godkännande av uppgifter och transaktioner Introduktion Guiden beskriver hur ett behörigt ombud gör för att godkänna uppgifter (t.ex. transaktioner) från "Lista över uppgifter". Uppgiften behöver godkännas av ett annat behörigt ombud än den som har initierat uppgiften.

Smart sökning

Skapa och testa ett arbetsflöde för godkännande med Power …

Med Power Automate kan du hantera godkännande av dokument eller processer över flera tjänster, bland annat SharePoint, Dynamics 365, Salesforce, OneDrive for Business, Zendesk och WordPress. Om du vill skapa ett arbetsflöde för godkännande lägger du till åtgärden Godkännanden – Starta och vänta på ett godkännande till ett flöde.

Smart sökning

Nedlagda gruvor får nytt liv och blir en del i ...

Att använda nedlagda gruvor som energilager kan vara både kostnadseffektivt och miljövänligt. Underjordiska pumpkraftverk har en stor potential att bli en del av …

Smart sökning

Samråd om riktlinjer för företagens process för godkännande av ...

Europeiska bankmyndigheten, Eba, har publicerat förslag till riktlinjer för utgivare och distributörer av bankprodukter för samråd. Riktlinjerna siktar in sig på företagens produktgodkännandeprocess (POG, Product Oversight and Governance) av bankprodukter som säljs till konsumenter.

Smart sökning

Central procedur

Europeiska läkemedelsmyndigheten ansvarar för centrala ansökningar om godkännande för försäljning. När godkännandet har beviljats av Europeiska kommissionen är det giltigt i alla EU:s medlemsländer samt Island, Liechtenstein och Norge.

Smart sökning

Production Part Approval Process – Wikipedia

I praktiken innebär krav på PPAP-godkännande av en ny produkt eller produktionsprocess att en projektledare leder arbetar enligt APQP för att följa de 18 kravelementen i PPAP. Där ingår bland annat styrplan, FMEA, materialprov, uppmätning och provkörning. Detta resulterar i en PPAP-mapp som gås igenom med kunden för godkännande. Vid ...

Smart sökning

Vad blir energilagringens roll i Sverige

Pumpad vattenkraft, känt som pumpkraft, är en etablerad teknik för energilagring där överskottsel används för att pumpa vatten upp till högre belägna vattenmagasin. Vid behov …

Smart sökning

Lagring av solenergi

Kontakta

För eventuella frågor eller support, vänligen kontakta oss. Vi är här för att hjälpa dig med alla dina behov av lagring av solceller. Vårt engagerade team är redo att ge dig de bästa lösningarna och tjänsterna för att säkerställa din tillfredsställelse.

Vår adress

Svenskt dotterbolag

E-posta oss

Ring oss

Laddar
Ditt meddelande har skickats. Tack!

Vanliga frågor