Ansöknings­procedurer | Godkännande av läkemedel

Läkemedelsföretaget väljer vilken av medlemsländernas läkemedelsmyndighet som ska utreda ansökan om godkännande av läkemedel. Detta land blir ett så kallat referensland. Referenslandet utreder ansökan om godkännande av läkemedel. Det gör …

Smart sökning

BioArctics partner Eisai lämnar in kompletterande …

Fortsatt godkännande av denna indikation kan vara beroende av påvisande av klinisk nytta i en bekräftande studie. Den kompletterande registreringsansökan baseras på fas 3-studien Clarity AD. I Clarity AD uppnådde Leqembi både det primära och alla sekundära effektmått med hög statistisk signifikans och den relativa risken för biverkningen ARIA, var i …

Smart sökning

Legala grunder för godkännande av läkemedel

Läkemedelsmyndigheter i EU baserar godkännande av ett nytt läkemedel på en eller flera konfirmerande fas III‍-‍studier. Om studien är av god kvalitet kan det räcka med en enda fas III‍-‍studie.

Smart sökning

BVS 524.20

Skapat av (Efternamn, Förnamn, org) DokumentID Dokumentdatum Frick Anders TDOK 2014:0586 2015-04-01 Fastställt av Gäller från Chef VO Underhåll 2012-03-01 Ersätter Ersatt av Version BVS 524.20 [Ersatt av] 1.0 Dokumenttitel BVS 524.20 - Svetsning av räler och rälskomponenter. Godkännande av svetsprocedurer 0

Smart sökning

Godkännande av kliniska prövningar i Europa

För att få en klinisk prövningsansökan godkänd måste en klinisk prövningsansökan lämnas in till tillsynsmyndigheter och en forskningsetisk kommitté som granskar protokollet och ger ett positivt eller negativt utlåtande tta är för att säkerställa att forskningen utförs i enlighet med europeiska förordningar, direktiv och riktlinjer som definierats …

Smart sökning

Parallelldistribution och parallellimport | Godkännande av …

Införseln av läkemedlet sköts av ett annat företag än det företag som har godkännandet för försäljning. Innan läkemedlet marknadsförs i Sverige märks eller packas läkemedlet om med godkänd svensk märkning och bipacksedel. Parallell­distribution. Parallelldistribution är försäljning av ett centralt godkänt läkemedel.

Smart sökning

Guide: Så fungerar de nya direktiven för laddning i fastigheter

EU-direktivet om byggnaders energiprestanda har lagt grunden för de nya kraven på laddinfrastruktur och laddpunkter som ska finnas vid nybyggnation och renoveringar …

Smart sökning

SEK Svensk Elstandard

Standarder och specifikationer för elektriska energilager samlas under beteckningen IEC 62933. Flera delar är klara och bland annat pågår arbete med de delar som …

Smart sökning

Krav på laddningsmöjlighet för elbilar för vissa byggnader med …

Boverkets förslag till föreskrifter om aktsamhet vid planering och utförande av bygg-, rivnings- och markarbeten

Smart sökning

Tillstånd och godkännanden

Även resultat av utvärderingar av djurförsök i efterhand publiceras i ALURES. Det innebär att du som gör en ansökan om etiskt godkännande ska skriva den populärvetenskapliga sammanfattningen i ALURES. Det gäller både för nya ansökningar och ändringsansökningar. E-tjänst: Populärvetenskaplig sammanfattning, ALURES

Smart sökning

godkännande

godkännande s : Liza and Sam want their parents'' approval to get married. validation n (making valid or legal) (godtagande, tillåtelse) godkännande s (bekräftelse av validitet) giltigförklaring s (bestämning av lag) lagfästning s : You punch your ticket on the platform for proper validation. rubber stamp n: figurative (sb approving ...

Smart sökning

Godkännande av anläggning

Godkännande av anläggning krävs för anläggningar som bearbetar animaliska biprodukter eller lagrar produkter tillverkade av dessa biprodukter. Godkännandet är specifikt för en viss produktionsanläggning eller produktionslinje. Godkännande krävs också av anläggningar som bearbetar animaliska biprodukter för andra ändamål än ...

Smart sökning

Olika vägar för godkännande av biocidprodukter

Godkännande av likadan biocidprodukt. Om du har en produkt som är likadan som en produkt som redan är godkänd enligt EU:s biocidförordning, eller för vilken en ansökan om godkännande har lämnats in så kan du söka ett godkännande av en likadan biocidprodukt. Då bygger ditt godkännande på referensproduktens produktutvärdering.

Smart sökning

Godkännande av testamente

Regler om testamentes delgivning och godkännande finner du i Ärvdabalken 14 kap. För att ett testamente ska vinna laga kraft, dvs. kunna verkställas, ska det delges alla som skulle ha ärvt om inte testamentet funnits. Det innebär att din sambo och hans syster ska få ta del av/motta testamentet.

Smart sökning

När behövs hyresgästens godkännande vid renovering?

Inhämtande av godkännande Dras slutsatsen att renoveringsarbetena som en hyresvärd vill utföra kräver hyresgästernas godkännande ska hyresvärden tillställa berörda hyresgäster ett skriftligt meddelande. Eftersom hyresvärden har bevisbördan för att meddelandet har skickats är det att föredra att det skickas med rekommenderat brev.

Smart sökning

Riktlinjer för godkännande av enskild pedagogisk omsorg

och återkallande av godkännande, eller om 5. verksamheten innebär påtagliga negativa följder för kommunens för-skoleverksamhet. Ansökan från sökanden som uppenbart inte delar styrdokumentens värdegrund kommer att avslås. Ett beslut om godkännande som huvudman för enskild pedagogisk omsorg för-

Smart sökning

Informationsbehov och elsäkerhetskrav rörande små

Elsäkerhetsverkets rapport ger en bred belysning av hur större och mindre energi-lagringsanläggningar fungerar och vad som är viktigt att uppmärksamma för att undvika risker …

Smart sökning

Godkännande av odlat kött

Kravet på utvärdering och godkännande av nya livsmedel finns för att säkerställa att människor inte blir sjuka av sådana livsmedel som vi inte har så mycket erfarenhet av. I detta arbete deltar Sverige aktivt genom Livsmedelsverket som behörig myndighet, och det kommer vi att göra även när det gäller ett eventuellt godkännande av odlat kött som ett nytt livsmedel.

Smart sökning

Ökad energilagring i EU för snabbare minskning av koldioxidutsläpp

När andelen förnybar energi blir större, blir det allt viktigare med energilagring. Detta för att överbrygga fördröjningen mellan produktionen och förbrukningen av energi. Enligt …

Smart sökning

Handbok för innehavare av elanläggningar

För att du ska kunna ta det ansvaret behöver du ha kännedom om både din elanläggning och om det regelverk du förväntas följa. Elsäkerhetsverket har tagit fram denna handbok för att …

Smart sökning

Godkännande av infrastruktur för järnväg

Föreskrifter. Transportstyrelsen godkänner delsystem för järnväg enligt våra föreskrifter. TSFS 2022:47 Transportstyrelsens föreskrifter om ansökan om godkännande av fasta installationer på den svenska delen av Europeiska unionens järnvägssystem. TSFS 2022:48 Transportstyrelsens föreskrifter om ansökan om godkännande av fasta installationer för nationella järnvägssystem

Smart sökning

Godkännande av naturligt mineralvatten

För att få producera naturligt mineralvatten krävs ett godkännande från Livsmedelsverket. Både råvattentäkten och vattnet vid brunnen eller motsvarande, måste uppfylla de regler som gäller för att få användas för …

Smart sökning

Riktlinjer för godkännande av fristående förskola samt pedagogisk ...

Riktlinjerna för godkännande av fristående förskola samt pedagogisk omsorg med enskild huvudman är uppdelade på godkännande för fristående förskola samt godkännande för pedagogisk omsorg. Ansökan om godkännande ska göras skriftligt till utbildningsnämnden i Södertälje kommun.

Smart sökning

Växelriktare & Energilagringsenhet

Kvantitet Minska kvantitet för Växelriktare & Energilagringsenhet Öka kvantitet för Växelriktare & Energilagringsenhet. Lägg i varukorgen Det gick inte att ladda hämtningstillgänglighet ... Vi använder oss av flera olika stora tillverkare av solcellsprodukter & växelriktare som bl.a. Fronius, SMA, Huawei & Sungrow. För mer ...

Smart sökning

Vad innebär ett godkännande av testamente?

Som jag har förklarat ovan skickas testamentet alltid ut för delgivning och godkännande av de legala arvingarna. Om du är bröstarvinge som har berövats på din laglott, eller om du misstänker att testamentet är ogiltigt på antingen formell eller materiell grund, bör du inte skriva under att du godkänner testamentet. ...

Smart sökning

Godkännande av livsmedelsanläggningar

Ett undantag är godkännande av anläggningar som producerar groddar – de ska godkännas av länsstyrelserna. Enligt 25 § livsmedelsförordningen är den myndighet som prövar frågan om godkännande av en livsmedelsanläggning eller som registrerar en anläggning behörig myndighet att utöva offentlig kontroll över anläggningen.

Smart sökning

EU-lagstiftning energieffektivisering och förnybart

Europaparlamentets och rådets direktiv(EU) 2023/2413 Länk till annan webbplats. av den 18 oktober 2023 om ändring av direktiv (EU) 2018/2001, förordning (EU) 2018/1999 och direktiv …

Smart sökning

Registrering och godkännande

Vilka av de anläggningar som hanterar animaliska livsmedel som omfattas av krav på godkännande framgår av förordning (EG) nr 853/2004. Butiker, restauranger och andra detaljhandelsanläggningar som i huvudsak har direktförsäljning eller levererar livsmedel till konsumenter är undantagna krav om godkännande, även om de hanterar animaliska livsmedel.

Smart sökning

Godkännande av explosiva varor

Godkännande av ammunition. Ammunition som omfattas av vapenlagen (1996:67), har genomgått kontroll enligt CIP-konventionen (konventionen av den 1 juli 1969 om ömsesidigt erkännande av kontrollstämplar på handeldvapen) och försetts med CIP-stämpel behöver inget ytterligare godkännande enligt MSBFS 2015:6. Det finns ett flertal ...

Smart sökning

Genomförande av EU:s ändringsdirektiv om byggnaders …

Genomförande av EU:s ändringsdirektiv om byggnaders energiprestanda. I lagrådsremissen föreslås ett tekniskt egenskapskrav i fråga om laddning av elfordon för vissa …

Smart sökning

EU:s stöd till energilagring

Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/28/EG av den 23 april 2009 om främjande av användningen av energi från förnybara energikällor och om ändring och ett senare

Smart sökning

Lagring av solenergi

Kontakta

För eventuella frågor eller support, vänligen kontakta oss. Vi är här för att hjälpa dig med alla dina behov av lagring av solceller. Vårt engagerade team är redo att ge dig de bästa lösningarna och tjänsterna för att säkerställa din tillfredsställelse.

Vår adress

Svenskt dotterbolag

E-posta oss

Ring oss

Laddar
Ditt meddelande har skickats. Tack!

Vanliga frågor